<%@LANGUAGE="VBSCRIPT"%> <% dim rs set rs=Server.CreateObject("ADODB.RecordSet") dim rs_lm set rs_lm=Server.CreateObject("ADODB.RecordSet") %> 全方知识产权

 

您当前的位置:网站首页 > 信息中心 > FDA召开会议将会推动儿科药物研发吗?

   FDA召开会议将会推动儿科药物研发吗?

新的法律及监管方面的压力,已推动了儿科领域的药物研发,在行业的开发优先项目列表中,这通常是排在成人药物研发之后。彭博社指出,FDA顾问今天召开会议,将4种癌症药物的儿科开发列为首要工作。

    FDA顾问计划审议trametinib(葛兰素史克、blinatumomab(安进)、volasertib(勃林格殷格翰)、TH-302(Threshold制药)的开发路径,用于儿科患者。本次会议,源于FDA在考虑儿科药物研发方面已变得更加活跃,同时一部新的法律将于2013年1月生效,该法律要求制药企业更早的开展并加速推进儿科抗癌药物的研发。

      立法者和监管机构已采取措施,来确保儿科患者不会被摔在后面。抗癌药物开发的经济学,对成人患者有利,因为针对成人癌症的药物具有更广阔的市场。新的法律要求,制药企业必须将儿科患者抗癌药的开发提上日程。在肿瘤学领域,这些癌症包括实体瘤和血液恶性瘤。

      正如我们在过去一周所听到的,药物研发经济学,在近几年甚至近几十年已经恶化。制药公司一直试图提高其研发投资的回报,但似乎一切都是枉然。然而,儿科需求有望得到一个显着的振兴,因为制药公司能够获得额外6个月的市场独占权,对于一个重磅药物来说,延长的独家经营权可能意味着数亿元甚至数十亿元的收入。

 

TOP